Eli Lilly, deneysel obezite ilacı retatrutide'ın yasadışı satışı iddiasıyla ABD merkezli altı şirkete dava açtı. Şirket; eczaneler, tıbbi spa merkezleri ve çevrimiçi satıcılar dahil olmak üzere retatrutide ürünlerini yasadışı yollarla satan birimlerin hedef alındığını belirtti. Eli Lilly, davaların, ilacın klinik geliştirme süreci devam etmesine rağmen retatrutide ürünlerini tüketicilere pazarlayan işletmelere yönelik olduğunu açıkladı.
Retatrutide, henüz herhangi bir düzenleyici kurum tarafından onay almamış olup klinik çalışmaların 3. aşamasında bulunmaktadır. İlaç, obezite, tip 2 diyabet ve ilgili diğer durumlar için 3. aşama klinik deney süreçlerini sürdürüyor. Haftada bir kez kullanılan deneysel bir ilaç olan retatrutide; GLP-1, GIP ve glukagon olmak üzere üç hormon reseptörünü hedefliyor.
FDA'dan uyarı ve yasadışı pazar
ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), retatrutide'ın federal yasalar uyarınca majistral (karışım) ilaç olarak hazırlanamayacağını belirtti. Kurum ayrıca, çevrimiçi platformlarda 'yalnızca araştırma amaçlı' veya 'insan tüketimine uygun değildir' etiketiyle satılan bazı ürünlerin aslında kullanım talimatlarıyla birlikte doğrudan tüketicilere ulaştırıldığını ifade etti. FDA, onaylanmamış GLP-1 ürünlerinin güvenlik, etkinlik ve kalite incelemelerinden geçmediğini vurguladı.
Kilo verme ilaçlarına yönelik küresel talep, henüz eczane raflarına ulaşmamış yeni nesil tedaviler etrafında yasadışı bir pazar oluşturuyor. Kilo verme ilaçları pazarında yeni ilaçlara olan talep, resmi onay ve üretim süreçlerinden daha hızlı büyüyor. Bu süreçte bazı Amerikalıların, retatrutide'ın karışım versiyonlarını satan peptit satıcılarına, eczanelere ve tıbbi spa merkezlerine yöneldiği belirtiliyor.
Eli Lilly'nin açıkladığı 3. aşama sonuçlarına göre, en yüksek doz grubundaki katılımcılar 80 hafta boyunca ortalama bu oranda kilo kaybı yaşadı.
Eli Lilly; Aesthetic Envy Cosmetic Centers, Astra LLC, Legendary Peptides, Striker Pharmacy, Texas Peptides ve Lone Star Peptide Co. şirketlerine dava açtı. Şirket ayrıca; FDA, ABD Adalet Bakanlığı, eyalet başsavcıları, kolluk kuvvetleri ve mesleki lisans kuruluşları dahil olmak üzere çok sayıda kurum ve kuruluşa 200'den fazla kişi ve organizasyon bildirdiğinde bulundu. İlaç firması ayrıca sosyal medya platformlarından, çevrimiçi alışveriş sitelerinden, ödeme ve kredi kartı şirketlerinden ve nakliye şirketlerinden onaylanmamış ürün satışlarını engellemek için ek önlemler almalarını talep etti.
Onaylı kilo verme ve diyabet ilacı pazarının iki ana oyuncusu Novo Nordisk ve Eli Lilly olarak biliniyor. Eli Lilly, ilacın güvenliği ve etkinliğinin devam eden klinik programlarda değerlendirildiğini duyurdu.
ABD Gümrük ve Sınır Muhafaza birimleri, 2025 mali yılında yasadışı GLP-1 ilaç taşıyan 690'dan fazla sevkiyatı durdurdu ve bu miktarda ürün ele geçirdi.
